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        QC副經理
        廣東藍寶制藥有限公司
        五險一金 年終獎金 法定節假日 休假制度
        刷新日期:2023-09-06 有效日期至:2023年09月30日 瀏覽:807 簡歷投遞:0
        月薪: 面議
        經驗:不限 學歷:不限 性質:全職 到崗:不限
        招聘:1-2人 年齡:不限 性別:不限 婚姻:已婚
        城市:廣東-清遠市清城區
        職位描述

        QC副經理:1名

        年薪:15萬至20萬,每天工作8小時,周末雙休。

        崗位職責:

        1、按照GMP要求,建立健全質量控制體系;

        2、負責組織全廠所有原輔料、包裝材料、中間產品、成品等的檢驗和工藝用水、氣、蒸汽、潔凈區(設備)的監測,并對檢驗/監測數據進行匯總、分析;

        3、負責及時審核批檢驗記錄,并簽發檢驗報告單,并對所出具檢驗數據的及時性、真實性、準確性負責;

        4、負責對檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、對照品、標準溶液、滴定液、培養基、檢定菌的管理;

        5、負責原輔料、包裝材料、中間產品及成品留樣的管理,并根據留樣觀察制度組織對留樣定期進行檢查;

        6、負責組織持續穩定性考察,并對數據進行統計分析,并撰寫報告,為確定物料的貯存期、藥品的有效期/復驗期提供數據;

        7、負責相關分析方法的開發及技術問題的解決和攻關。負責實驗室數據管理和實驗室安全管理。

        任職資格:

        1、分析化學、藥學等相關專業,本科以上學歷;

        2、三年以上醫藥企業QC實驗室管理工作經驗,其中至少1年的生產過程控制和質量檢驗工作經驗,2年以上的實驗室管理經驗;

        3、有API(原料藥)QC實驗室管理經驗及FDA、EDQM、PMDA等GMP現場審計經驗者優先;

        4、熟悉ICH、FDA、EDQM、PMDA和國內GMP相關法規;

        5、熟練掌握常用分析儀器,如HPLC、GC、紫外、紅外分光光度計等,熟悉數據完整性的法規要求;

        6、具有溝通、協調、組織管理能力及高度的質量意識和工作責任心。



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        公司簡介
        廣東藍寶制藥有限公司是由加拿大奧貝泰克(Apotex)公司與麗珠集團股份有限公司等合資興建的現代化生物制藥企業。


        • 認證方式: 郵箱未認證 手機未認證 執照未認證
        • 公司類型:生產/營運/采購/物流
        • 公司性質:合資企業
        • 所在地區:廣東
        • 公司規模:50-200人
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